Программа

HIGHWAY to Tech, Money and Skills

Регистрация медицинских препаратов в США – обзор возможностей и советы от бывшего сотрудника FDA

• Основные регуляторные документы и рекомендации для бизнеса, выпускаемые FDA и ICH;
• Объем требований, предъявляемых у инновационным препаратам;
• Особенности регистрации новых биотехнологических продуктов;
• Особенности регистрации дженериков и биоаналогов;
• Ускоренные программы регистрации, предлагаемые FDA для тяжелых заболеваний.

Спикеры

Дмитрий Крындушкин

ООО «ЦИС «Сколково»